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服务平台公司专注于化学原料药及其制剂产品的研发、、生产与销售，，所有产品均通过国家GMP认证，，核心产品先后通过欧盟EDQM、、美国FDA、、日本PMDA、、、、韩国MFDS等多国官方药政认证。。。。2023年4月4日在深交所创业板成功上市后，，艾兰特制药开启了数智、、资本双轮驱动的高速发展阶段，，，，业务范围遍及全球数十个国家和地区。。
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投资者关系公司专注于化学原料药及其制剂产品的研发、、、生产与销售，，，所有产品均通过国家GMP认证，，，核心产品先后通过欧盟EDQM、、、美国FDA、、日本PMDA、、、、韩国MFDS等多国官方药政认证。。。2023年4月4日在深交所创业板成功上市后，，艾兰特制药开启了数智、、、、资本双轮驱动的高速发展阶段，，，业务范围遍及全球数十个国家和地区。。
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关于艾兰特
ABOUT US
质量文化
质量理念：质量就是自尊、、质量就是生命
质量方针：质量为先、、、信誉为重、、、服务为诚、、、追求卓越
质量战略：建立以市场为导向、、、、与国际接轨的质量管理体系
质量原则：质量源于设计、、、、一次做好、、、、零缺陷、、PDCA循环、、全生命周期
质量管理模型
一标：确定产品质量的符合性目标
二审：审核内部质量管理体系、、审核供应商管理体系
三定：确定产品质量标准、、、确定物料质量标准、、、确定中间体质量标准
四监督：监督工艺规程与注册工艺的一致性、、、、监督生产操作与工艺规程的一致性、、、、监督生产操作与SOP的一致性、、监督纸质记录与电子记录的一致性
五处理：客户投诉处理、、变更处理、、偏差处理、、CAPA处理、、、、退换货处理
六评价：质量系统评价、、产品质量评价、、供应商系统评价、、设备设施系统评价、、、、物料系统评价、、工厂系统评价
国内GMP 认证
艾兰特制药&力诺制药严格遵循GMP标准，，，，旗下原料药、、、片剂、、胶囊剂、、、、喷雾剂、、、糊剂等产品线，，均成功通过GMP权威认证，，彰显国内制药领域的品质。。。
美国FDA认证
2024年6月，，，，力诺制药以零缺陷再次通过美国FDA严苛审查。。。。其中，，亚甲基蓝粗品首获认证，，，，罗替高汀、、、盐酸帕洛诺司琼原料药则三度问鼎FDA，，，，彰显了公司持续提升的国际竞争力与产品质量。。。。
韩国MFDS 认证
自2005年起，，，艾兰特制药便以格列齐特产品率先通过韩国MFDS认证，，奠定市场基础；2014年，，，盐酸二甲双胍再获认证，，持续巩固了公司在韩国市场的竞争优势，，，，展现了强大的质量管控能力。。。
欧盟CEP认证
自2006年起，，，艾兰特制药格列齐特、、硝酸异山梨酯、、、盐酸二甲双胍等明星产品相继通过欧洲药典委员会EDQM颁发的CEP认证，，，打开了公司在欧洲的市场，，，，开启了国际化新篇章。。。
加拿大HC认证
2018年，，，艾兰特制药顺利通过加拿大卫生部为期5天的严苛质量审计，，并成功获得HC认证。。。此项认证通过，，，为后续美国FDA认证、、、、欧盟认证以及公司的质量管理体系的提升奠定了良好的基础。。。。
日本PMDA认证
2019年，，，，艾兰特制药原料药单硝酸异山梨酯乳糖混粉荣获日本PMDA认证，，，，这一殊荣不仅是对产品卓越品质、、、安全性和有效性的高度认可，，更为公司进军日本市场铺设了坚实的道路。。
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七大质量管理体系，，接轨国际标准 质量为先：贯穿产品全生命周期，，，，追求药品质量极致。。。。 |
